網(wǎng)站首頁(yè)企業(yè)百科 產(chǎn)品百科 技術(shù)百科 人物百科
壓片機(jī)主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。壓片機(jī)將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號(hào),圖形片狀物的自動(dòng)連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備。有些制藥壓片機(jī)會(huì)出現(xiàn)毛邊和粉塵應(yīng)配套篩片機(jī)同時(shí)進(jìn)行除塵( 兩次以上 ),必須要滿足GMP規(guī)范。
壓片機(jī)定義:據(jù)名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于壓片機(jī)有以下定義:
(1)壓片機(jī)械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機(jī)械。
(2)單沖式壓片機(jī),由一副模具作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。
(3)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)的多副模具按一定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。
(4)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度不低于60m/min的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
機(jī)型可分為單沖式壓片機(jī)、花籃式壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、全自動(dòng)高速壓片機(jī)以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機(jī)。
將顆粒或粉狀物料置于??變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器稱為壓片機(jī)。
最早的壓片機(jī)是由一副沖模組成,沖頭作上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機(jī)器稱單沖壓片機(jī),以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片,即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng),僅上沖運(yùn)動(dòng)加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內(nèi)部的密度不均勻,易產(chǎn)生裂片等問題。
針對(duì)單向壓片機(jī)存在的這種缺點(diǎn),一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出??祝岣吡似瑒┟芏鹊木鶆蛐?,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺(tái)的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng),通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機(jī)器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機(jī)稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有強(qiáng)迫供料機(jī)構(gòu),機(jī)器由PLC控制,有自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機(jī)等功能,除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外,對(duì)缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動(dòng)鑒別并能剔除。
壓片機(jī)所壓的片形,最初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展,橢圓形、三角形、長(zhǎng)圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復(fù)方制劑、定時(shí)釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑,這些都需在特殊壓片機(jī)上完成。
隨著市場(chǎng)需求的發(fā)展,壓片機(jī)的適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化工片劑:諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、藍(lán)精靈塊、美術(shù)粉餅、農(nóng)藥片劑等,食品片劑:雞精塊、板藍(lán)根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。
壓片機(jī)的工作過程可以分為如下步驟:
1. 下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中??椎祝?/p>
2. 利用加料器向中模孔中填充藥物;
3. 上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中???,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4. 上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程;
5. 下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
壓片機(jī)在歐美壓片機(jī)出現(xiàn)的較早,有近百年的歷史。而在國(guó)內(nèi)到1949年,上海市的天祥華記鐵工廠仿造成英國(guó)式33沖壓片機(jī);1951年,根據(jù)美國(guó)16沖壓片機(jī)改制成國(guó)產(chǎn)18沖壓片機(jī),這是國(guó)內(nèi)制造的最早制藥機(jī)械;1957年,設(shè)計(jì)制造了ZP25-4型壓片機(jī);1960年,自行設(shè)計(jì)制造成功60-30型壓片機(jī),具有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)、壓片的功能,壓制的品種有藥片、糖片、鈣片、咖啡片等。同年還設(shè)計(jì)制造了ZP33型、ZP19型壓片機(jī)。
上世紀(jì)70年代開始上海第一制藥機(jī)械廠(上海天祥的前身)和山東廠作為壓片機(jī)定點(diǎn)生產(chǎn)廠家大批生產(chǎn)ZP系列壓片機(jī)?!捌呶濉逼陂g,航空航天部206所HZP26高速壓片機(jī)研制成功。1980年,上海第一制藥機(jī)械廠設(shè)計(jì)制造了ZP-21W型壓片機(jī),達(dá)到國(guó)際上世紀(jì)80年代初的先進(jìn)水平。1987年,引進(jìn)聯(lián)邦德國(guó)Fette公司微機(jī)控制技術(shù),設(shè)計(jì)制造了P3100-37型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),具有自動(dòng)控制片劑重量、壓力、自動(dòng)數(shù)片、自動(dòng)剔除廢片等功能,封閉結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、凈化程度達(dá)到GMP要求。1997年,上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司研發(fā)了ZP100系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、GZPK100系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
進(jìn)入21世紀(jì),隨著GMP認(rèn)證的深入,*符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)相繼出現(xiàn):上海的ZP35A、山東聊城的ZP35D等。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在產(chǎn)量、壓力信號(hào)采集、剔廢等技術(shù)上有了長(zhǎng)足的發(fā)展,高產(chǎn)量一般都大于300,000片/小時(shí),預(yù)壓力20kN,主壓力80kN或100kN以上。譬如,北京國(guó)藥龍立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司的GZPK3000系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。
隨著制造加工工藝水平、自動(dòng)化控制技術(shù)的提高以及壓片機(jī)使用廠家各種不同的特殊需求,各種特殊用途的壓片機(jī)也相繼出現(xiàn)。譬如,實(shí)驗(yàn)室用ZP5旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于干粉壓片的干粉旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于片劑的防爆型ZPYG51系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。
1. 壓片機(jī)規(guī)格眾多、數(shù)量大。壓片機(jī)是我國(guó)生產(chǎn)歷史最久的制藥裝備,也是出口最早、產(chǎn)量最大的??蓧褐茍A形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量均居世界*。
2. 這幾年壓片機(jī)制造企業(yè)開始重視產(chǎn)品質(zhì)量,奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營(yíng)理念,開發(fā)的壓片機(jī)產(chǎn)品具有操作簡(jiǎn)單、清理方便快捷的特點(diǎn),特別是更換品種時(shí),清場(chǎng)迅速方便。
3. 技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足。國(guó)內(nèi)40余家制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)六十多
個(gè)品種規(guī)格的壓片機(jī)。雖然每年都有新的產(chǎn)品在不斷推出,但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻*。產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行。為了生存,許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術(shù)創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略,有的廠家甚至*靠抄襲別人的技術(shù)作為自己的技術(shù)“創(chuàng)新”。為了爭(zhēng)奪定單,往往采取壓價(jià)手段,因?yàn)槠放浦艺\(chéng)度低,價(jià)格戰(zhàn)打起后,這些品牌更加吃虧,必將導(dǎo)致我國(guó)壓片機(jī)設(shè)計(jì)制造水平整體倒退。
我國(guó)絕大部分的企業(yè)都是民營(yíng)的企業(yè),在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都不具備優(yōu)勢(shì),嚴(yán)重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)缺乏、創(chuàng)新體系不健全,技術(shù)人員缺乏技術(shù)創(chuàng)新意識(shí),企業(yè)整體技術(shù)實(shí)力不強(qiáng),科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度十分緩慢。值得關(guān)注的是,整個(gè)行業(yè)的科技人才都處于一個(gè)“青黃不接”的階段。可以說,人才危機(jī)正在整個(gè)行業(yè)里蔓延。
我們與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大,高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)模化及先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)是國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)最主要的發(fā)展方向。先進(jìn)的壓片機(jī)基本在歐美,如德國(guó)FETTE、KORSCH,英國(guó)MANESTY,比利時(shí)COURTOY,美國(guó)STOKES等。其產(chǎn)品自動(dòng)化程度高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
1. 高速高產(chǎn)量。高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來始終追求的目標(biāo),主要的壓片機(jī)廠商都已擁有每小時(shí)產(chǎn)量達(dá)到100萬片的壓片機(jī)。Courtoy公司生產(chǎn)的ModulD型壓片機(jī)高產(chǎn)量達(dá)107萬片/h;Fette公司生產(chǎn)的4090i型壓片機(jī)高產(chǎn)量達(dá)150萬片/h。其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量,國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過國(guó)外,需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展。
2. 壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國(guó)外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗,壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層,壓好的片劑通過篩片、片中檢測(cè)、金屬探測(cè)等進(jìn)入包裝工序,整個(gè)過程相當(dāng)密閉。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過程是敞開的,或者是沒有*密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。
3. 在位清洗。CIP(在位清洗)壓片機(jī),使得用戶設(shè)備使用成本大大降低。改善壓片機(jī)的清洗功能,除了設(shè)計(jì)上充分考慮各個(gè)部分清洗之外,壓片機(jī)的清洗功能是強(qiáng)調(diào)可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保證清洗的*性。
4. 電子記錄和電子簽名在壓片機(jī)上的應(yīng)用。1997年8月20日,F(xiàn)DA頒發(fā)的21CFR11第6部分“電子記錄、電子簽名(ER/ES)的有關(guān)條例規(guī)定開始生效。對(duì)電子簽名和電子記錄而言,本條例是強(qiáng)制執(zhí)行的,此項(xiàng)條例的目的在于,可以為藥業(yè)及食品的產(chǎn)品加工過程中引入電子技術(shù)而提供便利。其可以提供適用而又實(shí)用的指導(dǎo)方針,闡述如何通過電子形式來完成過去以書面形式完成的任務(wù)。
電子記錄指的是諸如文本、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、圖示或其他通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)所創(chuàng)建、修改、維持、存檔、調(diào)取或分配的數(shù)字形式的信息表達(dá)之間的任意組合。電子簽名指的是由個(gè)人執(zhí)行、采用或授權(quán),并經(jīng)過計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)編譯的任意一個(gè)或一系列符號(hào),這些符合與個(gè)人手寫簽名具有同等的法律效力。
21CFRPart11技術(shù)在壓片機(jī)上的應(yīng)用,使得壓片機(jī)具有設(shè)備診斷記錄日志、事故記錄日志和警報(bào)提示日志。這些電子記錄和電子簽名上都詳細(xì)地記錄了各種操作數(shù)據(jù)、事故數(shù)據(jù)。符合安全進(jìn)入控制,需要用戶名和密碼才能進(jìn)入操作。所有數(shù)據(jù)都使用了電子簽名功能,包括操作者姓名、日期、時(shí)間、序列號(hào)、問題、解決辦法、工況數(shù)據(jù)。所有原始數(shù)據(jù)都是不可被人為地修改,保證了結(jié)果的可靠性和真實(shí)性。系統(tǒng)和用戶存在的這些日志會(huì)自動(dòng)存入整個(gè)“痕跡審查”文件夾。這些安全屬性數(shù)據(jù)格式“保證了數(shù)據(jù)的變動(dòng)是在整體檢查控制下進(jìn)行的。
5. 與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)。把一臺(tái)壓片機(jī)能夠連接到一條生產(chǎn)線中,德國(guó)和英國(guó)的壓片機(jī)都具有這種功能。它具有開始、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能。利用這一選項(xiàng)功能,可以可靠地、自動(dòng)地與生產(chǎn)線的其它設(shè)備,例如篩片、吸塵、檢測(cè)、輸送、桶裝等連接在一起,同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。
同時(shí),在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測(cè)手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測(cè)儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,清除粉塵;吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對(duì)吸氣管中*位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測(cè)。連續(xù)地對(duì)設(shè)定值和實(shí)測(cè)值進(jìn)行比較,若檢測(cè)儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測(cè)到吸氣壓力(沒有流量)時(shí),壓片機(jī)即發(fā)出故障報(bào)警提示并停止運(yùn)行。這一功能大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),是今后的發(fā)展趨勢(shì)。這種技術(shù)在國(guó)內(nèi)也剛剛起步。
6. 遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)。隨著網(wǎng)絡(luò)、寬帶網(wǎng)、虛擬等計(jì)算機(jī)高新技術(shù)的迅速發(fā)展,設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)也日益興起。計(jì)算機(jī)控制的壓片機(jī)開始在藥廠廣泛應(yīng)用,使得遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)在壓片機(jī)行業(yè)有了用武之地。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的壓片機(jī)上已普遍具備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷功能。
建立這種系統(tǒng)也是為了實(shí)現(xiàn)技術(shù)支持中心(服務(wù)方)與壓片機(jī)使用方(用戶)通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)對(duì)話,使服務(wù)方可以在異地通過互聯(lián)網(wǎng)了解用戶壓片機(jī)出現(xiàn)的故障所在,以及壓片機(jī)在執(zhí)行指令的工作狀態(tài),進(jìn)而對(duì)壓片機(jī)的故障進(jìn)行判斷并提出可行的解決方案。
通過壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)的建立,可以實(shí)時(shí)排除故障,大大提高了壓片機(jī)生產(chǎn)廠商的售后服務(wù)響應(yīng)能力和速度,同時(shí)也提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)應(yīng)包括人員的配備、網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、硬件設(shè)施、軟件的選擇等,分別來完成故障的監(jiān)測(cè)、分析、反饋、下達(dá)及實(shí)時(shí)解決服務(wù)這些過程,以保證整個(gè)系統(tǒng)的有效運(yùn)行。
當(dāng)前國(guó)外機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升,機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。
國(guó)內(nèi)的壓片機(jī)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造水平近幾年得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,但與國(guó)外壓片機(jī)相比還有很大的差距,國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)發(fā)展任重而道遠(yuǎn),還需要我們不斷地努力。
近幾年來,隨著藥廠GMP改造的深入,據(jù)中國(guó)制藥行業(yè)裝備協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì),2003年全國(guó)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的銷售量已達(dá)1627臺(tái),比2002年同比增長(zhǎng)9%,生產(chǎn)的廠家多達(dá)31家,高速壓片機(jī)銷售量176臺(tái),比2002年同比增長(zhǎng)16%,產(chǎn)品品種多達(dá)40多種,壓片機(jī)規(guī)格眾多、數(shù)量大。壓片機(jī)雖然是我國(guó)生產(chǎn)歷史最久的的制藥裝備,以及出口最早、產(chǎn)量最大的制藥裝備、據(jù)不*統(tǒng)計(jì):我國(guó)壓片機(jī)制造商近40家,產(chǎn)量近2000臺(tái)/年,產(chǎn)品規(guī)格多達(dá)60個(gè),可壓制圓形片、刻字片、異性片、雙層片、多層片、環(huán)形片、包芯片等片型。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界*,是不爭(zhēng)的事實(shí)。壓片機(jī)適用于制藥、食品、煤炭、化工、冶金、建材、耐材等行業(yè)。可將各類型干濕粉末狀顆粒狀物料壓制成圓形片或特殊形狀。
1. 沖和模:沖和模是壓片機(jī)的基本部件,如圖14-7(a)所示,每副沖模由上沖、中模、下沖3個(gè)部件構(gòu)成。上、下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭和中模的??紫嗯浜?,可以在中模孔中自由上下滑動(dòng),但不會(huì)存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺寸,具有互換性。沖模的規(guī)格以沖頭直徑或中??讖絹肀硎荆话銥?.5-12mm,每0.5mm為一種規(guī)格,共有14種規(guī)格。
沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提高其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識(shí)別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
2. 壓片機(jī)的工作過程
壓片機(jī)的工作過程可以分為如下步驟:
①下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中??字?,封住中模孔底;
②利用加科器向中??字刑畛渌幬?;
③上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
④上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程;
⑤下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
3. 壓片機(jī)制片原理
①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實(shí)現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中??椎膶?shí)際長(zhǎng)度,調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號(hào)的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動(dòng)作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r(shí),其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí),模孔中將會(huì)填入較多藥物,裝填情況則較為密實(shí)。
②藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺?shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖上行動(dòng)作,由上下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
參考資料編輯區(qū)域