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制冷量 | 6500 | 制溫范圍 | 2~8℃ |
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體外診斷試劑冷庫是一種比較常見的醫藥冷庫,溫度要求一般在2-8℃,此類冷庫建造配置要求比較高,針對不同診斷試劑的保存,冷庫配置和溫度有一定的差異,本篇浩爽制冷就帶大家來了解體外診斷試劑冷庫建造要求。
體外診斷試劑冷庫常見問題:
(1)體外診斷試劑冷庫與普通冷庫主要有什么區別?普通冷庫為一套恒博機電制冷機組,因體外診斷試劑冷庫需要盡可能為其保質提供適宜的保存條件。在普通冷庫的基礎上增加備用機組,同時配置備用發電機或有雙回路電,并且具有溫濕度調控,自動記錄,超范圍短信報警,聲光報警,第一時間通知相關負責人,確保冷庫的正常運行。體外診斷試劑冷庫-20度的控溫控制設備廠家體外診斷試劑冷庫-20度的控溫控制設備廠家
(2)藥監局對體外診斷試劑冷庫容量、溫濕度有何要求?體外診斷試劑冷庫冷庫的容量必須≥20立方米,庫溫2~8℃,濕度35%~75%。
(3)體外診斷試劑庫房使用性質有何要求?庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所。住宅用房不得用作倉庫。
體外診斷試劑在冷庫中應如何存放:
體外診斷試劑應按品種、批號分類擺放,體外診斷試劑儲存和運輸應符合其溫度要求,乙肝體外診斷試劑、乙腦滅活體外診斷試劑、A群流腦體外診斷試劑、乙腦減毒活體外診斷試劑、麻疹類體外診斷試劑在2-8℃條件下運輸和避光儲存;脊灰體外診斷試劑在-20℃以下的條件下運輸和避光貯藏。其制冷專用設備要專門房屋安放,正確使用,定期保養,保證設備的良好狀態,而且也要設有專人負責管理與維護。
雪藝體外診斷試劑冷庫配置介紹:
冷庫庫體保溫:采用保溫效果良好的聚氨酯冷庫板;有效減少熱損耗,節能省電。
冷庫制冷系統:采用兩套上海恒博制冷機組(一用一備);
控制系統:采用“微電腦全自動溫度控制器",控制系統設置溫度為3~7℃,當庫內達到7℃時自動啟動制冷,3℃時自動停機;全自動調控庫內溫度;無需人工值守;配有互鎖電源開關,滿足雙電源需求,可互相切換。
溫濕度自動監測系統:由符合新版體外診斷試劑GSP要求的溫濕度記錄儀,具有溫濕度實時監測、記錄、保存、打印、短信報警等功能。并且無需長期與電腦連接,只需要在任何一臺聯網電腦注冊賬號,數據存儲在云端,可在任意一臺聯網電腦實時監測、查看、打印數據。
備用電源(發電機組):備用電源采用備用汽油發電機組,符合新版體外診斷試劑GSP驗收要求。
主要優點如下:優良的燃燒效率產生的經濟效益;無論何時無論何處都能使用的低噪音發電機組;穩定的自動電壓調節系統。
經營其他類別冷鏈藥品(不包括特殊管理藥品)的藥品批發企業,冷庫總容積不得小于50立方米,溫度2~8℃,濕度35%~75%;冷庫應配備溫濕度自動監控設備,具備溫濕度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能;應配備自動報警裝置,具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態的有效報警功能。監控系統應有不間斷電源;冷庫應配備備用供電系統和制冷機組,以有效保證異常情況下冷庫的正常運行。
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