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中藥粉碎主要是借助機械力將大塊固體中藥材變成適用程度的固體粉末、顆粒,以增大表面積的操作過程。由于大塊的固體藥物(或中草藥的根、莖、葉和果子等)無法直接制成制劑,不能有效地發揮其作用,必須進行粉碎操作以獲得一定大小的粉末顆粒來保證所制藥品的穩定性和有效性,因此藥物粉碎是中藥工程的一個重要的、*的操作步驟。
根據工藝及環境要求選擇粉碎設備時,要注意以下幾點:
(1)處理量大小;
(2)被粉碎藥物的顆粒大小和粒度分布要求。不同的劑型,要求粒度分布也不同;
(3)被粉碎藥物內不能有金屬等雜質;
(4)對粉碎的控制和環境衛生要求很高,應符合GMP;
(5)粉碎機內的溫度控制嚴格,尤其是對熱敏性藥材及易燃、易爆性物料;
(6)某些藥物韌性大、粘性大、含油和水分多,粉碎困難。
從工藝方面考慮應從以下幾方面進行選擇:
(1)待粉碎物料的特性、工藝細度要求;
(2)單味藥材粉碎或多味藥材混合粉碎;
(3)提取物浸膏干燥后單獨粉碎或與其他物料混合粉碎;
(4)生藥粉與提取物混合干燥后粉碎;
(5)特殊物料粉碎要求;
(6)產量匹配;
(7)微生物限度要求。
從環境要求考慮應從以下幾方面進行選擇:
(1)合適的場地條件;
(2)震動和噪聲;
(3)直接入藥或間接入藥的不同凈化要求;
(4)粉塵搜集與后處理;
(5)當地的環保要求。
根據粉體大小不同中藥粉碎可分為粗碎、微粉碎、超微粉碎等幾種。
一般建議中藥在超微粉碎前應*行粗碎,粉碎比應不大于20目為宜。粉碎設備的選擇主要依據粉體大小要求、藥材的特性等進行選擇。常用常見的粉碎設備有錘式粉碎機和刀片式粉碎機以及研磨式粉碎機,適合于200目以下的粉碎。常用的超微粉碎設備有球磨機、振動磨和氣流粉碎機等幾種,適合于200目以上的粉碎。刀片式粉碎機適合大部分藥材粉碎,但對于含糖分的中藥材的粉碎宜采用冷凍粉碎,含纖維藥材宜采用錘式粉碎或者研磨。
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