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摘要: 目的 研究硬脂酰富馬酸鈉在當(dāng)歸提取液噴霧干燥中的應(yīng)用特性。

方法 在當(dāng)歸水提液中添加硬脂酰富馬酸鈉,進(jìn)行共噴霧干燥研究,考察不同用量硬脂酰富馬酸鈉的抗粘壁效果及共噴霧粉體流動(dòng)性、粒徑分布和有效成分阿魏酸的溶出度。

  結(jié)果 硬脂酰富馬酸鈉抗粘壁效果更好,共噴霧粉體流動(dòng)性提高、粒徑增大、阿魏酸體外溶出度無(wú)明顯變化。

結(jié)論：硬脂酰富馬酸鈉應(yīng)用于中藥提取液噴霧干燥具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。
關(guān)鍵詞:硬脂酰富馬酸鈉、噴霧干燥、流動(dòng)性、體外溶出度 

噴霧干燥技術(shù)由于具有瞬間干燥、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好等優(yōu)勢(shì),已經(jīng)廣泛應(yīng)用于顆粒劑、片劑、膠囊劑等的制劑工藝中。然而大多數(shù)中藥提取液由于黏度大,在噴霧干燥時(shí)容易粘壁,導(dǎo)致粉體團(tuán)聚結(jié)塊、流動(dòng)性差、收率低、物料中熱敏性成分質(zhì)量下降。研究表明添加淀粉、糊精等輔料可以改善粘壁,提高粉體流動(dòng)性,但輔料用量一般會(huì)達(dá)到10%以上。因此有必要研究和開(kāi)發(fā)用量低、改善粘壁效果明顯、調(diào)節(jié)粉體流動(dòng)性的輔料。硬脂酰富馬酸鈉是一種新型藥用輔料,主要作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑,而其在噴霧干燥的應(yīng)用研究中尚未見(jiàn)報(bào)道。本實(shí)驗(yàn)中以當(dāng)歸水提液為模型藥物,添加硬脂酰富馬酸鈉進(jìn)行共噴霧干燥研究,考察不同用量硬脂酰富馬酸鈉對(duì)噴霧干燥粘壁的改善效果。并進(jìn)一步研究了共噴霧粉體流動(dòng)性、粒徑分布和有效成分阿魏酸的溶出度。為中藥提取液噴霧干燥抗粘壁、改善粉體流動(dòng)性、選擇輔料及用量提供一定的理論依據(jù)。

多數(shù)中藥提取液因含糖、蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)成分較高,黏度大,難以噴霧干燥或噴霧干燥時(shí)易出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象,粘壁后物料時(shí)常結(jié)塊,粉體流動(dòng)性變差。當(dāng)歸水提液在噴霧干燥過(guò)程中粘壁嚴(yán)重。本研究發(fā)現(xiàn)添加硬脂酰富馬酸對(duì)當(dāng)歸水提液噴霧時(shí)抗粘壁效果更好,所得噴霧干燥粉體流動(dòng)性好,有利于后續(xù)制劑加工。此外,所得干燥粉體中輔料所占比例少,與常用輔助噴霧干燥輔料糊精、淀粉、微粉硅膠等相比,大大降低了用量,有利于減少產(chǎn)品的服用量。硬脂富馬酸鈉對(duì)當(dāng)歸水提液噴霧干燥中的抗粘壁效果,為其他中藥提取物噴霧干燥提供了理論依據(jù)和實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ),具有產(chǎn)業(yè)化意義。

硬脂酰富馬酸鈉是由硬脂醇與馬來(lái)酸酐反應(yīng),反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化所得,安全性好。溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,添加硬脂酰富馬酸鈉對(duì)當(dāng)歸粉體主要藥效成分阿魏酸的溶出未產(chǎn)生顯著影響。硬脂酰富馬酸鈉的抗粘壁效果、提高粉體流動(dòng)性的原因可能與粉體表面的硬脂酰富馬酸鈉阻滯團(tuán)聚和潤(rùn)滑作用及噴霧干燥粉體粒徑增大有關(guān),具體機(jī)制尚待進(jìn)一步研究。