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闐錒良分享——裝盒機的驗證

來源:廣東齊樂機械設備有限公司   2024年11月20日 15:24   48

裝盒機驗證的目的是為了對機器的設計制造、安裝以及運行各個環節的考察,驗證機器是否符合設計要求,是否符合對生產的要求。

1裝盒機驗證項目

 1)、性能參數是否合格。

 2)、GMP材質要求。

 3)、機構是否方便清洗。

 4)、零件、計量儀表的驗證。

 5)、供應商的綜合能力。

2設備確認開箱檢查對照交貨單清點,檢查零配件是否齊全,外觀等:焊接部位是否堅固,光滑,等,設備外觀有無缺陷,在運輸過程中有沒有受到損壞等。

3材質確認材質是否符合GMP的要求,外殼是否為304不銹鋼材質,生產產品質量是否符合衛生要求。

4安裝確認:主要包括安裝時計量儀表以及性能參數等各方面的安裝確認。

 1)、設備的規程是否符合設計要求;

 2)、設備上計量儀表的準確性與精確度;

 3)、設備的安裝地點;

 4)、設備與提供的工程服務系統是否匹配;(如圖)

序號

驗證內容

驗證要求

驗證方法

1

安裝情況

各部位,安裝形式符合技術要求和保養維修要求

使用說明書驗證

2

環境情況

試用生產需求,衛生需求

GMP要求驗證

3

配套情況

配套按清單上的零件齊全

配件清單驗證

5運行確認運行中,根據安全操作標準(可以參考使用說明書或專業技術人員)對設備的每個部位進行驗證,檢查是否達到技術要求,對需要修改的地方進行調整,注意以下幾個因素:1、機器是適應性,空運行一段時間觀察。2、運行中參數的波動性。3、設備儀表的精確度和可靠性(前后各進行一次驗證)。4、運行中設備的穩定性。(如圖)

序號

驗證內容

驗證要求

驗證方法

1

空運轉觀察

空轉1-2小時,要求運轉平穩,無異動噪音,各部位運轉正常,儀表顯示正常

參考設備正常技術參數

2

調整情況

壓力、速度、填充、片厚等裝置應滿足調整要求

參考設備技術參考

6、設備性能確認性能確認內容主要確認設備的裝盒生產速度和裝盒質量,在生產過程中紙盒不變形以及裝盒完成后的成品質量,說明書和產品的整體質量,是否準備塞入,以及說明書和產品的咬合剔除是否準確。(如圖)

序號

驗證內容

驗證要求

驗證方法

1

裝盒質量

成品質量外形美觀、合格,運行中紙盒無變形以及裝盒后,熱熔膠無外漏

目測

2

運行中

無異常震動,平穩,儀表顯示正常

目測

3

維護保養情況

,無外漏,清洗方便

目測

7異常情況處理標準嚴格按照系統的操作標準進行操作和判定,如出現不符合要求時,應重檢不合格項目或是全部項目,若是設備運行方面原因,應咨詢廠家或專業技術人員,對設備運行參數或對設備進行調整。

關鍵詞:裝盒機
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