一、產(chǎn)品名稱關(guān)鍵詞:疫苗中試型高速乳化罐,動(dòng)物疫苗注射液乳化泵,油包水包油均質(zhì)乳化機(jī),實(shí)驗(yàn)室中試型疫苗乳化機(jī)
二、獸用疫苗概述及定義
由特定細(xì)菌,病毒,立克次體,衣原體等微生物及寄生蟲制成的,接種動(dòng)物后能產(chǎn)生自動(dòng)免疫和預(yù)防疾病的一類生物制劑均成為疫苗,制劑的主要成分為微生物或寄生蟲。
三、獸用疫苗的乳化技術(shù)
油乳劑的制備在確定其合理的配方后,其乳化技術(shù)也是極其重要的。疫苗乳化的制備主要是混合技術(shù)。雖然混合技術(shù)比較單純,但作為疫苗,要求有多種功能和性質(zhì),要制備出性質(zhì)優(yōu)良和穩(wěn)定的疫苗,并不是一件簡單的事。油乳劑是由水相和油相所組成的,動(dòng)物疫苗乳化的制備一般是先分別制備出水相和油相,然后再將它們混合乳化。
四、乳化方法
1.油相的制備,將商品化的油佐劑如,116℃高壓滅菌30min,即為油相。
2.水相的制備,取抗原液(通常先滅活)加入2% Tween-80混勻即為水相。
3.按油相與水相1:1(v/v)混合乳化,即將油相置組織搗碎容器內(nèi),慢速攪動(dòng)油相,同時(shí)緩慢加入水相進(jìn)行乳化,高速乳化成W/O型油乳劑抗原制劑,在乳化過程中亦可根據(jù)乳劑的粘稠度適當(dāng)調(diào)節(jié)油、水相比。
4.或者將粘稠的W/O型油乳佐劑抗原制劑再加入2% Tween-80鹽水后繼續(xù)乳化成雙相抗原制劑。
5.也可直接制成雙相油乳佐劑抗原制劑。如SEPPIC Montanide ISA 206 VG和賽德奧生物科技MERCKINADE 206和 MERCKINADE 25。可一步法乳化,與抗原液混合成劑只需要攪拌均勻即自行成劑。
五、太倉希德獸用疫苗乳化方案相關(guān)設(shè)備
高剪切乳化機(jī)分為兩種,一種為間歇式批次式高剪切乳化機(jī)(轉(zhuǎn)速3000rpm),另一種為管線式超高速乳化機(jī)(轉(zhuǎn)速18000rpm),結(jié)合某公司0.5-1μm的粒徑要求,跟據(jù)考慮到設(shè)備的操作性、靈活性、溫度、壓力、產(chǎn)能、成本等因素,我們由此*以下幾種方案。
方案一:罐內(nèi)間歇式疫苗乳化
1.此罐體設(shè)計(jì)容積可定制,采用316L不銹鋼材質(zhì),雙層帶夾套結(jié)構(gòu),可用于通恒溫水浴進(jìn)行控溫,內(nèi)壁8mm,外壁6mm。上部密閉封頭式,有觀察視鏡及有安裝視鏡燈。壓力可承受7-20公斤正壓。上部釜蓋也可做成電動(dòng)升降式,便于觀察里面情況,清洗方便。頂部攪拌機(jī)裝配可選(起到均質(zhì)混合的作用,避免有死角)。乳化完成后通過底部球閥控制放料。
2.間歇式乳化機(jī)原理:一般用于反應(yīng)釜內(nèi)的乳化,高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相分布到另一個(gè)連續(xù)相中,而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù),得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
方案二:罐外管線式剪切乳化(MAXRPM:18000)
1.罐外管線式剪切乳化設(shè)備主要由高速三級(jí)乳化機(jī)主機(jī),密閉式雙層反應(yīng)釜及管道循環(huán)系統(tǒng)(罐內(nèi)有攪拌槳,配置與*種方案的罐體*),PLC變頻控制柜。
2.這種是我們常叫的罐外剪切乳化,按照貴公司要求及跟據(jù)我公司給某客戶的疫苗乳化案例經(jīng)驗(yàn),短時(shí)間內(nèi)即可完成乳化,工作效率高。及*管線式超高速三級(jí)乳化機(jī)主機(jī),他們?nèi)榛赀_(dá)到的粒徑為幾百納米。因工藝溫度要求,會(huì)配置恒溫水浴模塊,對(duì)工作溫度的精密的控溫。
3.本主機(jī)需配置冷水機(jī),因管線式乳化機(jī)到達(dá)超高速(18000rpm),對(duì)機(jī)械密封的要求非常高,高轉(zhuǎn)速的摩擦?xí)煌5漠a(chǎn)生溫度,不進(jìn)行機(jī)封冷卻會(huì)導(dǎo)致?lián)p壞,利用冷水機(jī)的冷卻水不停的帶走設(shè)備里的溫度。
(洽談:1-3-3-3-8-6-8-4-9-5-1)
4.PLC變頻控制柜主要功能式用來對(duì)設(shè)備轉(zhuǎn)速的控制(0~18000rpm),PLC變頻系統(tǒng)會(huì)連接設(shè)備的溫度探頭,溫度數(shù)值可以直接傳送到變頻柜顯示器,這個(gè)對(duì)工藝控溫是重要的,同時(shí)可進(jìn)行不同參數(shù)的測(cè)試對(duì)乳化程度的評(píng)判,有利于記錄數(shù)據(jù)和參考數(shù)值,能夠幫助與產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)。
5.獸用疫苗乳化罐工藝流程,將油相,水相,乳化佐劑加入反應(yīng)釜內(nèi),啟動(dòng)設(shè)備運(yùn)行,調(diào)制轉(zhuǎn)速,釜底出料口進(jìn)入管線式三級(jí)乳化機(jī)工作腔體內(nèi),由于高速高剪切產(chǎn)生的離心力,進(jìn)行混合、均質(zhì)、乳化、再由管線式乳化機(jī)出料口通過循環(huán)管道進(jìn)入釜內(nèi),不停的進(jìn)行循環(huán)處理,形成油包水后,再加入水相,轉(zhuǎn)相成水包油,這個(gè)過程由為重要,因管線式18000rpm乳化機(jī)與其他乳化設(shè)備不同,可快速的將2種不相溶的液相迅速進(jìn)行乳化,可以輕松的完成這一步驟。
六、疫苗中試型高速乳化罐原理結(jié)構(gòu)
三級(jí)高剪切分散機(jī)器,主要用于微乳液及超細(xì)懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同工藝應(yīng)用。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大規(guī)模化生產(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)為懸浮乳液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,其剪切速率可以超過18000rpm,轉(zhuǎn)子速度可以達(dá)到51m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布更窄。
以下為型號(hào)表供參考:
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
XRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
XRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
XRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
XRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
XRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
XRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |