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《冷凍干燥機校準規范》征求意見

2022-03-25 08:43:15 來源：儀表網 閱讀量：8209

　　由全國生物計量技術委員會對口負責的《冷凍干燥機校準規范》征求意見稿已經起草完成，現向各位專家及委員廣泛征求意見。
 
　　冷凍干燥機原理是利用升華原理，使預先凍結的物料中的水分，不經過冰的融化，直接以冰態升華為水蒸氣被除去，從而達到干燥的目的。在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小，體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象，適合一些化學產品，藥品和食品干燥。因此其用途主要應用在生物、醫藥制藥、食品、營養保健品等領域。冷凍干燥機系統由制冷系統、真空系統、控制系統、循環系統組成。
 
　　冷凍干燥是將含水物質，先凍結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去水分而保存物質的方法。因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著，這樣就保留了產品的生物和化學結構及其活性的完整性。
 
　　冷凍干燥機是醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測及各類生物實驗室等領域，廣泛使用的凍干樣品的設備。對冷凍干燥機建立校準規范，提高干燥速度，保留樣品的生物和化學結構及其活性的完整性。
 
　　本規范依據JJF 1001-2011《通用計量術語及定義》和JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》的要求和格式編寫。校準方法及計量特性等主要參考了JJF 1664-2017 《溫度顯示儀校準規范》、 JJG 926-2015《記錄式壓力表、壓力真空表和真空表檢定規程》等標準完成本規范的編制。
 
　　本規范依據JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示技術規范》給出了示值誤差的校準結果測量不確定度及評定示例。本規范共分為10個部分，即范圍、引用文獻、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔和附錄A、B、C、D、E和F等。
 
　　校準環境條件：
 
　　1.環境溫度：(10～30)℃；2.相對濕度：≤70%；3.其它：室內應具備良好的防塵措施，儀器應遠離振動、電磁干擾。
 
　　校準設備：
 
　　1.校準裝置：用萬用表，最小分辨力：溫度≤1 ℃；最大允許誤差為±0.25%。2.真空計：最小分辨力：真空度≤0.01 pka；最大允許誤差為±0.05%。
 
　　校準結果表達：
 
　　1.校準結果處理
 
　　經校準后的冷凍干燥機應填發校準證書，校準證書應符合JJF 1071-2010中5.12的要求，并給出各校準項目名稱和測量結果以及擴展不確定度。
 
　　2.校準結果的測量不確定度
 
　　冷凍干燥機校準結果的不確定度按JJF 1059.1-2012的要求評定，示值誤差的不確定度及評定示例見附錄A。
 
　　復校時間間隔：
 
　　由于復校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質量等諸因素所決定的，因此，送校單位可根據實際使用情況自主決定復校時間間隔，建議不超過1年。
 
　　本規范適用于冷凍干燥機的校準。
 

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