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上海新威圣制藥機(jī)械有限公司
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更新時(shí)間：2022-06-29 15:52:24瀏覽次數(shù)：452次
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無(wú)菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無(wú)級(jí)別區(qū)域/低級(jí)別潔凈區(qū)域進(jìn)入A/B級(jí)的關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。
◆無(wú)菌傳遞艙采用汽化過(guò)氧化氫(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌、細(xì)菌繁殖體及芽孢、病毒及支原體等微生物。VHP滅菌屬于低溫、常壓狀態(tài)的去污工藝，對(duì)材料兼容性好，廣譜、高效、環(huán)保；
◆無(wú)菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動(dòng)控制設(shè)備各運(yùn)行階段，簡(jiǎn)潔的操作界面，可設(shè)定和獲取循環(huán)參數(shù)。系統(tǒng)運(yùn)行精確、穩(wěn)定、可靠；
◆進(jìn)、出料為雙扉門結(jié)構(gòu)，具有氣動(dòng)密封，氣動(dòng)鎖緊及工作狀態(tài)的雙門互鎖功能；
◆在整個(gè)循環(huán)周期內(nèi)，物料始終處于100級(jí)()環(huán)境中，防止物料受到污染，艙內(nèi)的潔凈環(huán)境也防止打開(kāi)艙門后A/B級(jí)潔凈區(qū)受到污染;
◆無(wú)菌傳遞艙內(nèi)部帶有推車式物料支架及軌導(dǎo)系統(tǒng)，使物料的進(jìn)出與裝卸更加方便；系統(tǒng)對(duì)艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，具有友好的人機(jī)交互功能，可選配的VHP濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測(cè)端口會(huì)使操作更加方便；
◆內(nèi)置VHP生成系統(tǒng)，循環(huán)的回路技術(shù)優(yōu)化了滅菌時(shí)間；滅菌過(guò)程可通過(guò)圖表顯示，實(shí)時(shí)的在線顯示關(guān)鍵參數(shù)；保存每次循環(huán)周期的數(shù)據(jù)，可實(shí)時(shí)查詢數(shù)據(jù)記錄和輸出數(shù)據(jù)參數(shù)及圖表。
◆具有獨(dú)立的通風(fēng)排殘單元，包括風(fēng)機(jī)、閥門和排氣管路，能夠快速置換艙內(nèi)的VHP氣體，并防止其進(jìn)入HVAC系統(tǒng)內(nèi)；VHP氣體的殘留不超過(guò)職業(yè)健康要求的水平；殘余VHP濃度≤1ppm。
◆產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)規(guī)范符合《中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的相關(guān)要求；容易驗(yàn)證，重現(xiàn)性好。具有完備的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和實(shí)施。◆提供生物滅菌循環(huán)服務(wù)和MQ/PQ支持。
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