冷凍干燥機簡稱“凍干機”,在高真空狀態下,利用升華原理,使預先凍結的物料中的水分不經過冰的融化,直接以冰態升華為水蒸氣被除去,從而達到冷凍干燥的目的。
凍干機優勢、特點較多。,適用于熱敏性物質。因為冷凍干燥在低溫下進行,所以對于許多熱敏性的物質特別適用,不會發生變性或失去生物活力。因此,凍干機在食品、醫藥行業中得到了廣泛地應用。
第二,物質損失小。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小,適合一些化學產品,藥品和食品的干燥。
第三,維持物質形狀。在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象,氧氣也極少。因此,凍干機能保持原來的性狀,不會氧化,也不會改變物質構造。
第四,物質容易溶解。干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復原來的性狀。
第五,物質長期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產品能長期保存而不致變質。因此,冷凍干燥目前在醫藥工業、食品工業、科研和其他部門都得到了廣泛的應用。
諸多的特點和優勢,以及持續提高的醫藥需求助力凍干機市場規模的不斷擴大。筆者了解到,在市場高度發展的背景下,業內預測,2021年,凍干機市場將達到7.88億美元,2016-2021年復合增長率為7.5%。
為更好地占據市場,有醫藥裝備企業秉承改革與創新的理念,引進國外先進技術并進行再創新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規政策,研發出基于風險控制理念,綠色節能為主題的新型能凍干機,以推動及提高國內凍干機的行業標準、質量的發展。
有企業還通過對凍干機各子系統的細節優化和創新,重點解決了凍干機密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統等方面無菌控制風險。
還有企業積極響應國家政策,通過與高等科研院所的合作研發,大力支持工業節能降耗、降本增效,開發出低能耗的制冷系統及箱體結構。
“我們研發生產的凍干機體積小、能效高,實現了凍干技術的綠色發展,未來也將努力讓綠色環保成為未來凍干機的發展方向之一。”凍干機企業負責人表示。
也有企業以凍干機為核心,研發出智能化工廠控制系統,為客戶提供制劑和原料藥生產的整套凍干解決方案,并結合藥廠能源解決方案,從多方面滿足客戶需求。
在政策、市場需求的推動下,目前,國產凍干機與國外先進凍干機的差距不斷縮小,一些企業自主研發的凍干機不僅具有較高的產品質量,還得到各地重點實驗室,并深受科研、醫藥及食品行業人員的青睞。
業內人士表示,中國凍干機市場的未來發展樂觀,要想把握機遇,相關企業還是要從生產、技術、質量、驗證等多角度、多方位理解凍干全流程,設備技術的發展方向,以此推動食品、藥品等凍干行業的創新、健康發展。
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